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曾被“近視神藥”捧上神壇,如今市值跌去一半,興齊眼藥“輝煌”難再?

  同行的競爭和政策的不確定性,始終是懸在頭上的“達摩克利斯之劍”——興齊眼藥這家企業最終該如何擺脫窘境?

  近日,一則“互聯網醫院將禁銷硫酸阿托品滴眼液”的傳聞在網絡發酵。與此同時,據中新經緯旗下財經媒體“V觀財經”稱,7月6日,一則《關于低濃度硫酸阿托品沿用醫療機構機構制劑有關事項的通知》的截圖在社交媒體流傳,截圖稱,國家有關部門會同專家研究,認為本品長期使用的安全性和有限性數據尚不充分,應當繼續關注。

  兩則傳言出現的同時,興齊眼藥的股價開始接連下跌,截至7月11日發稿,其股價依然延續前幾日的下跌走勢。

  對于引發此次股價下跌的真正原因,興齊眼藥三緘其口。7月11日,時代周報記者以投資者身份致電興齊眼藥投資部門,詢問股價下跌的原因,工作人員表示:“二級市場受很多因素影響,具體的原因我們也不是很了解。”時代周報記者追問股價下降是否與低濃度硫酸阿托品滴眼液不能在線上銷售有關,該工作人員回應:“公司沒有收到公開或者正式的文件”。至于公司內部是否就本輪股價下跌召開討論會,該工作人員對時代周報記者表示:“我們沒有收到任何文件或者正式的通知”。

  雖然股價下跌的真正原因尚不明確,但焦點均指向興齊眼藥的院內制劑——0.01%硫酸阿托品滴眼液。

  低濃度硫酸阿托品滴眼液因具有延緩近視的效果被家長譽為“近視神藥”,而依靠0.01%硫酸阿托品滴眼液這一院內制劑,興齊眼藥也成為近年來最受關注的眼科公司。

  公司此前業績顯示,在未實現0.01%硫酸阿托品滴眼液院內制劑銷售前,興齊眼藥的業績表現一直不佳。時代周報記者在雪球查詢興齊眼藥歷年財務數據發現,在低濃度硫酸阿托品滴眼液未實現銷售的2011年至2018年,該公司常年凈利潤在0.2億元—0.4億元徘徊,但2019年至2021年,公司的凈利潤飆升至2.09億元。

  興齊眼藥受“黑天鵝”事件影響,股價已經歷多次閃崩,繼6月24日大跌16.76%后至今半個多月的時間,市值已蒸發近50億元。而在2020年7月23日,興齊眼藥股價曾達到巔峰的225.80元,市值逼近200億元。

  對興齊眼藥來說,禁止第三方平臺線上銷售藥品的政策以及低濃度硫酸阿托品滴眼液長期使用的安全性問題懸而未決,同時越來越多的醫療機構申請低濃度硫酸阿托品滴眼液作為院內制劑,興齊眼藥的“獨家”優勢似乎不再。雙重夾擊之下,興齊眼藥能否守住“擂臺”?

  靠“神藥”走紅

  興齊眼藥于2016年登陸科創板,是一家主要從事藥物研發、生產、銷售的企業。公司專注于眼科藥物領域,覆蓋十余個眼科藥物細分類別,其中就包括目前正在進行三期臨床試驗的用來防控青少年近視的低濃度硫酸阿托品滴眼液。

  國際上使用低濃度硫酸阿托品滴眼液控制近視,已有近20年的歷史,新加坡、日本、澳大利亞以及中國臺灣省等國家和地區已先后批準了低濃度硫酸阿托品滴眼液上市。但在我國,由于相關藥物的臨床試驗仍在進行中,因此低濃度硫酸阿托品滴眼液尚未在國內以“國藥準字”的形式獲批上市。

  低濃度硫酸阿托品滴眼液是一種睫狀肌麻痹劑眼藥水,研究表明,除了擴瞳作用外,其對預防和控制近視發展也有較好的效果。在國家衛健委發布的《兒童青少年近視防控事宜技術指南》中,在“科學診療與矯治”中提及“低濃度阿托品滴眼液”,其中表示,使用低濃度阿托品滴眼液或佩戴角膜塑形鏡(OK鏡)能夠減緩近視進展。

  但低濃度硫酸阿托品滴眼液也有副作用,山西醫科大學第二醫院眼科副主任醫師段青春對時代周報記者表示:“硫酸阿托品滴眼液屬于處方藥,要遵醫囑,不能隨意用藥。過量或者濃度過高會引起眼壓升高、面部潮紅等阿托品反應,還會出現畏光、瞳孔散大等不適情況。兒童用尤其要謹慎,因為該藥長期使用的安全性存疑。”

  興齊眼藥的低濃度硫酸阿托品滴眼液源于此前新加坡學者研發出的低濃度阿托品制劑,彼時,該藥品雖然被認為“緩解近視的療效不錯”,因其控制近視的藥理機制尚不完全明確,因此并未獲準上市。

  興齊眼藥發現了其中隱藏的商機,于2016年設法拿到了新加坡國立眼科中心的獨立授權,獲得了該低濃度硫酸阿托品10年的臨床數據,并以此迅速推進三期臨床試驗。2018年,興齊眼藥成為國內最早一批步入臨床階段的低濃度硫酸阿托品滴眼液研發企業。

  在低濃度硫酸阿托品滴眼液進行臨床試驗的同時,興齊眼藥選擇“劍走偏鋒”,于2019年1月獲得了遼寧省藥監局頒發的《醫療機構制劑注冊批件》,開始以院內制劑的形式在興齊眼藥旗下的全資子公司沈陽興齊眼科醫院銷售。同時,興齊眼科醫院于2019年12月增設互聯網醫院,具備開展互聯網診療工作的能力與條件,可以銷售低濃度硫酸阿托品滴眼液。

  院內制劑又稱“小藥”,是醫療機構根據院內臨床需要,提交申請,獨立研發配制的制劑。這種制劑一般配方獨特,質量合格,但只能在本醫院范圍內使用。

  0.01%硫酸阿托品滴眼液作為院內制劑的出現,為此前業績不佳的興齊眼藥注入了一劑“回春劑”,大大提高了興齊眼藥的營收,也成為興齊眼藥的支柱型產品。

  據興齊眼藥2021年的財報顯示,公司全年總營收10.28億元(人民幣,下同),同比增長49.26%。興齊眼藥的營收主要分為醫藥制造收入和醫療服務收入。雖然財報顯示醫藥制造收入貢獻了大部分營收,但醫療服務收入的增長更加迅猛,金額從2020年的約1.37億元提升至3.18億元,增幅達130.71%。

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